本文摘要：近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器判中心（CMDE）公布了《关于审批医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通报》（以下全称“通报”）。

近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器判中心（CMDE）公布了《关于审批医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通报》（以下全称“通报”）。《通报》认为，根据总局施行的《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》（以下全称“办法”）第三条“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心分担专家咨询委员会的重新组建、委员甄选与修编等工作”拒绝，CMDE按办法规定的甄选条件及程序，依据科学发展、技术变革以及审评工作的必须，积极开展了专家委员候选人甄选工作，白鱼成立17个专家咨询委员会，共计征求专家委员候选人819人，还包括25名院士。

其中，共计2个专家咨询委员会候选人名单人数过百，分别为外科用医疗器械专家咨询委员会（共111人）以及体外诊断试剂专家咨询委员会委员（共105人）。

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